🇵🇱 BLOG – JĘZYK POLSKI

⚠️ Alert bezpieczeństwa zdrowotnego: szczepionka podana milionom może wiązać się z rzadkim ryzykiem neurologicznym

Urzędnicy ds. zdrowia publicznego wydali alert bezpieczeństwa dotyczący szczepionki podawanej milionom osób, w tym seniorom oraz kobietom w ciąży. Zgodnie z najnowszymi ustaleniami, nowo wprowadzona szczepionka może być powiązana ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia rzadkiego schorzenia neurologicznego.

Alert dotyczy szczepionek chroniących przed syncytialnym wirusem oddechowym (RSV), które po raz pierwszy zostały zaoferowane grupom podwyższonego ryzyka w Wielkiej Brytanii w ubiegłym roku. RSV jest powszechnym wirusem, który zwykle powoduje objawy przeziębienia, jednak u niemowląt i osób starszych może prowadzić do ciężkich, a nawet śmiertelnych powikłań.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) poinformowała, że dane z amerykańskiego badania sugerują, iż dwie szczepionki przeciw RSV — Abrysvo oraz Arexvy — mogą być związane ze zwiększoną częstością występowania zespołu Guillaina-Barrégo (GBS) w ciągu 42 dni od szczepienia. GBS to rzadkie, ale poważne schorzenie, w którym układ odpornościowy atakuje nerwy, co może prowadzić do osłabienia mięśni, a w skrajnych przypadkach do paraliżu.

Pomimo tych ustaleń FDA nadal zaleca szczepienia przeciw RSV osobom kwalifikującym się, podkreślając, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko u osób najbardziej narażonych na ciężki przebieg zakażenia. Jednocześnie agencja potwierdziła, że zespół Guillaina-Barrégo zostanie od teraz uwzględniony jako możliwe ryzyko w ulotkach informacyjnych dla pacjentów.

W Wielkiej Brytanii GBS jest już wymieniany jako potencjalne działanie niepożądane w oficjalnych materiałach dotyczących szczepionki, choć ryzyko to nie zawsze jest przekazywane pacjentom ustnie podczas wizyt szczepiennych.

RSV stanowi istotne obciążenie dla systemów ochrony zdrowia. W samej Wielkiej Brytanii wirus ten prowadzi co roku do około 30 000 hospitalizacji dzieci oraz 18 000 hospitalizacji dorosłych. Każdej zimy z powodu powikłań związanych z RSV umiera około 100 dzieci oraz szacunkowo 8 000 dorosłych.

Badanie FDA analizowało dane dotyczące bezpieczeństwa szczepionek zebrane w okresie od maja 2023 roku do lipca roku następnego. Wyniki wskazały na około dziewięć dodatkowych przypadków zespołu Guillaina-Barrégo na milion dawek szczepionki Abrysvo oraz siedem dodatkowych przypadków na milion dawek Arexvy. Dla porównania, szczepionki przeciw grypie sezonowej wiążą się z jednym do dwóch przypadków GBS na milion podanych dawek.

Eksperci podkreślają, że zespół Guillaina-Barrégo może wystąpić również po infekcjach wirusowych lub bakteryjnych i pozostaje schorzeniem rzadkim. Większość pacjentów wraca do zdrowia w ciągu roku, choć u części osób mogą utrzymywać się długotrwałe uszkodzenia nerwów.

Brytyjskie agencje zdrowia zaznaczają również, że obecnie nie ma dowodów na zwiększone ryzyko zespołu Guillaina-Barrégo u kobiet w ciąży, które otrzymały szczepionkę przeciw RSV.

W związku z utrzymującą się wysoką liczbą zakażeń RSV, organy zdrowia publicznego nadal zachęcają do szczepień, jednocześnie prowadząc ciągły monitoring danych dotyczących bezpieczeństwa.

ℹ️ Informacja:
Ten artykuł ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. W przypadku decyzji zdrowotnych należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym specjalistą.

🇬🇧 BLOG – ENGLISH VERSION

⚠️ Public Health Safety Alert: Vaccine Given to Millions May Be Linked to a Rare Neurological Risk

Public health officials have issued a safety alert concerning a vaccine administered to millions of people, including older adults and pregnant women. According to recent findings, a newly introduced vaccine may be associated with an increased risk of a rare neurological condition.

The alert relates to vaccines designed to protect against respiratory syncytial virus (RSV), which were first rolled out to high-risk groups in the United Kingdom last year. RSV is a common virus that typically causes mild, cold-like symptoms, but it can be life-threatening for infants and older adults.

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) announced that data from an American study suggest two RSV vaccines — Abrysvo and Arexvy — may be linked to a higher incidence of Guillain-Barré syndrome (GBS) within 42 days following vaccination. GBS is a rare but serious neurological disorder in which the immune system attacks peripheral nerves, potentially leading to muscle weakness, paralysis, and in severe cases, respiratory failure.

Despite these findings, the FDA continues to recommend RSV vaccination for eligible adults, emphasizing that the benefits outweigh the potential risks for individuals most vulnerable to severe RSV-related complications. However, the agency confirmed that Guillain-Barré syndrome will now be listed as a potential risk in patient information leaflets.

In the United Kingdom, GBS is already mentioned as a possible side effect in official vaccine documentation, although this risk is not always communicated verbally during vaccination appointments.

RSV places a substantial burden on healthcare systems. In the UK alone, the virus is responsible for approximately 30,000 hospitalizations of children and 18,000 hospitalizations of adults each year. Every winter, around 100 children and an estimated 8,000 adults die from complications associated with RSV.

The FDA study analyzed vaccine safety data collected between May 2023 and July of the following year. Results indicated approximately nine additional cases of Guillain-Barré syndrome per million doses of Abrysvo and seven additional cases per million doses of Arexvy. By comparison, seasonal influenza vaccines are associated with one to two cases per million doses.

Health authorities stress that Guillain-Barré syndrome can also occur after viral or bacterial infections and remains a rare condition overall. Most patients recover within a year, although some may experience long-term nerve damage.

UK health agencies further emphasize that there is currently no evidence suggesting an increased risk of Guillain-Barré syndrome in pregnant women who receive the RSV vaccine.

As RSV cases remain high, health officials continue to encourage vaccination while maintaining ongoing monitoring of vaccine safety data.

ℹ️ Disclaimer:
This article is provided for informational purposes only and does not constitute medical advice. Individuals should consult qualified healthcare professionals before making medical or vaccination-related decisions.