Szczepionka przeciw grypie ptasiej „mRNA-1018” znajduje się w pełnym „pandemicznym locie”. Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI)

Zainwestuje do 54,3 mln USD, aby wesprzeć badania kliniczne fazy 3 eksperymentalnej szczepionki Moderny opartej na technologii mRNA przeciw grypie H5 („ptasia grypa”), oznaczonej mRNA-1018.

Ruch ten następuje bezpośrednio po przyznaniu przez Fundację Billa i Melindy Gatesów 3,3 mln USD zespołowi naukowców z Rensselaer Polytechnic Institute (RPI) w Nowym Jorku na rozwój „przełomowych technologii oczyszczania” szczepionek mRNA, które borykają się z problemami zanieczyszczeń i czystości.

Bill Gates, poprzez swoją fundację, jest współzałożycielem i głównym fundatorem CEPI od jej powstania w 2017 roku na forum Davos.

W komunikacie prasowym CEPI podkreślono, że nowa szczepionka mRNA przeciw ptasiej grypie służy „przygotowaniu na pandemię”, podczas gdy ten portal dokumentuje eksperymenty typu gain-of-function prowadzone na patogenach grypy ptasiej na całym świecie, ostrzegając przed ponadnarodową organizacją nadchodzącej pandemii ptasiej grypy.

HHS zakończył swoje wielomilionowe zobowiązanie wobec Moderny w maju, przy czym Moderna zobowiązała się do poszukiwania „alternatywnych ścieżek rozwoju programu szczepionki”.

Moderna — również finansowana przez Gatesa — teraz kontynuuje rozwój zgodnie ze swoją obietnicą.

Jest to pomimo faktu, że Moderna już w listopadzie 2017 roku przedstawiła dane wykazujące, że ich cząsteczki lipidowe (LNP) w szczepionkach mRNA gromadzą się w wątrobie, śledzionie, osoczu, nerkach, sercu i płucach ssaków.

Według nowego komunikatu CEPI:

„Finansowanie to oznacza znaczący krok naprzód w globalnym przygotowaniu na pandemie, umożliwiający szybki i sprawiedliwy dostęp do szczepionek przeciw jednemu z najpilniejszych zagrożeń zdrowotnych na świecie.”

„To badanie fazy 3 byłoby pierwszą szczepionką opartą na mRNA, skierowaną przeciw pandemicznej grypie, która wchodzi do kluczowego badania. Jeśli kandydat na szczepionkę zostanie zatwierdzony, rozszerzy obecny globalny portfel szczepionek H5 o platformę szybkiego reagowania, która może zrewolucjonizować odpowiedź na przyszłe pandemie, przyczyniając się znacząco do misji CEPI ‘100 Days Mission’ — globalnego celu opracowania bezpiecznych i skutecznych szczepionek w ciągu 100 dni od zidentyfikowania nowego zagrożenia pandemicznego.”

Dr Richard Hatchett, dyrektor generalny CEPI, stwierdził:

„Pandemiczna grypa pozostaje jednym z największych zagrożeń dla globalnego bezpieczeństwa zdrowotnego. Dzięki temu partnerstwu nie tylko rozwijamy naukę o szczepionkach, lecz fundamentalnie zmieniamy zasady gry. Wykorzystując szybkość i elastyczność technologii mRNA, możemy skrócić czas reakcji o miesiące, dostarczyć szczepionki na dużą skalę i zapewnić sprawiedliwy dostęp dla wszystkich. Tak planujemy chronić świat przed kolejną pandemią grypy.”

Stéphane Bancel, dyrektor generalny Moderny, powiedział:

„Jesteśmy dumni, że CEPI wspiera nas w rozwoju naszej szczepionki pandemicznej przeciw grypie, badania, które są kluczowe dla naszego zaangażowania w przygotowanie na pandemie. Technologia mRNA może odegrać istotną rolę w szybkim i skutecznym reagowaniu na nowe zagrożenia zdrowotne, i cieszymy się na kontynuację partnerstwa z CEPI przy rozwijaniu naszego portfela bezpieczeństwa zdrowotnego, a równolegle w ramach misji 100 Days Mission.”

CEPI ściśle współpracuje ze Światową Organizacją Zdrowia (WHO) — również finansowaną przez Gatesa — w ramach Memorandum of Understanding z 2017 roku, mającego przyspieszyć rozwój szczepionek pandemicznych.

WHO już:

• Utworzyło ramy dowodzenia grypą popierane przez WHO, które łączą zarządzanie, uprawnienia operacyjne i zasoby reagowania na ogniska w jedną centralną strukturę na wypadek kolejnej pandemii.

• Zatwierdziło globalną architekturę cyfrowych ID i nadzoru influenza–adjacent, mającą śledzić status szczepień i zgodność populacji w różnych krajach podczas kampanii przeciw wirusom dróg oddechowych.

• Przeprowadziło programy testowania zgodności jeszcze przed COVID, wykorzystując instytucje powiązane z CDC, Gatesem i Oxfordem, do modelowania zachowań populacji wobec niższej jakości szczepionek na wiele lat przed SARS-CoV-2.

• Aktywowało plan „Przyszła Pandemia”, umieszczając laboratoria USA w sieci sentinel nadzorowanej przez WHO, utrzymując globalny monitoring nawet po próbie wycofania USA.

• Uruchomiło krajową sieć nadzoru grypy w Egipcie, instalując 30 stacji sentinel i szkoląc 270 oficerów do wykrywania, raportowania i reagowania w czasie rzeczywistym.

• Zbudowało międzynarodowy system wymiany patogenów grypy, umożliwiający szybki transfer próbek H5 i innych wysokiego ryzyka do sekwencjonowania, analizy i projektowania szczepionek pod kontrolą WHO.

• Opracowało model zarządzania wyzwaniami grypowymi, który wymaga „integracji i połączenia zasobów” oraz „jednolitego zarządzania”, przenosząc wszystkie funkcje krajowe pod jedną władzę w warunkach kryzysu lub niepewności.

WHO już dyktuje sposób kontrolowania nadchodzącej pandemii ptasiej grypy, podobnie jak kontrolowało autorytarne reakcje na COVID-19.

Ponadto administracja Trumpa ogłosiła w tym roku 500 mln USD program „next-generation, universal vaccine platform” o nazwie „Generation Gold Standard”, koncentrujący się na szczepionkach przeciw ptasiej grypie.

Podsumowując, inicjatywa CEPI–Moderna w fazie 3, finansowane przez Gatesa prace nad problemami z czystością szczepionek mRNA oraz już istniejąca infrastruktura WHO do nadzoru, wymiany próbek i monitorowania zgodności sugerują koordynowany, wcześniej przygotowany system, który pozwala płynnie przejść od badań nad patogenem do masowego wdrożenia — zanim oficjalnie zostanie ogłoszony stan zagrożenia ptasią grypą.